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以岭药业通心络胶囊循证医学研究结果发布

更新时间:2019-09-10

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)3月29日,以岭药业公告,由中国工程院院士张运领衔的《应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》在中国介入心脏病年会公布。该论文发表在国际权威科技期刊《Nature》子刊《Scientific Reports》上。

  通心络胶囊是以岭药业在络病理论指导下研发的创新中药,主要用于防治冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑卒中等心脑血管疾病,1996年取得生产批号并开始上市销售。该药是目前唯一获得三项国家科技大奖的治疗心脑血管疾病的基础用药,为国家医保甲类品种、国家基药目录品种,自上市以来先后围绕心血管、脑血管等疾病开展了一系列循证医学研究,积累了大量循证证据。

  通心络胶囊在2017年度心血管疾病口服中成药销售收入排名第3位、市场占比6.92%(数据来源于米内网)。2017年通心络胶囊销售收入约10.19亿元,占公司当期营业总收入的25.04%;2018年1-9月销售收入约8.14亿元,占公司当期营业总收入的21.31%。

  据悉,香港现场报码本港台此次由张运牵头,山东大学齐鲁医院为组长单位,联合中国医学科学院阜外医院、华中科技大学附属协和医院等国内35家综合性三甲医院,开展的通心络胶囊干预颈动脉斑块循证医学研究,是我国开展的第一个中药制剂干预颈动脉斑块的大样本、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究。该研究在世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构进行注册,在全国18个省内筛选出1212例颈动脉粥样硬化斑块患者作为研究对象,在临床常规治疗的基础上加用通心络胶囊,观测用药2年后双侧颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数等指标的变化,这让该研究成为国际上样本量最大的中药干预颈动脉斑块循证医学研究。

  业内专家指出,中医药在国际上的推广一直存在着重重障碍,一方面是因为外国民众难以理解中医理论,另一方面他们也对中药的药物组成存在疑虑。所以中药走出国门的前提只能是通过现代研究证实自己过硬的疗效。

  此次循证医学研究结果的公布是通心络胶囊在医学研究领域取得的新进展,为临床应用通心络干预颈动脉斑块提供了确切的医学证据,并未增加该药品原有的适应症范围。公司预计该项循证医学研究结果的发布将对通心络胶囊的销售产生正向影响,但产生影响的时间和程度尚存在不确定性。

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